Traitement de l'anémie des hémodialysés par solutions de fer IV : Respecter les posologies de l'AMM
Une étude récemment publiée a conclu qu'une surcharge hépatique en fer pouvait survenir sous traitement parentéral par fer et érythropoïétine chez des patients hémodialysés. L'ANSM précise que les posologies de fer utilisées dans cette étude, différentes de celles de l'AMM de ce fer injectable (mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit) sont susceptibles de conduire à une surexposition en fer.
L'ANSM rappelle :
- La nécessité du respect de l'AMM des médicaments utilisés pour traiter l'anémie des hémodialysés, et en particulier des schémas posologiques
- Qu'une procédure d'arbitrage européen est en cours pour réévaluer le rapport bénéfice/risque des solutions de fer administrées par voie intraveineuse.