Mabthera® (rituximab) : Syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson
Mabthera® est un anticorps monoclonal indiqué dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens, de la leucémie lymphoïde chronique et de la polyarthrite rhumatoïde.
Des réactions cutanées bulleuses sévères dont des syndromes de Lyell (nécroépidermolyse bulleuse aiguë) et de Stevens-Johnson parfois fatals, avaient déjà été rapportées chez des patients traités pour une hémopathie maligne. Cette information figure dans le RCP de Mabthera®.
Le laboratoire Roche, en accord avec l'ANSM et l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) informe :
-
de la survenue également chez des patients traités pour une maladie auto-immune de très rares cas de réactions cutanées sévères (Lyell, Stevens-Johnson), dont un fatal,
-
queMabthera® doit être définitivement arrêté en cas de réaction cutanée sévère.
Le RCP de Mabthera® est en cours de modification pour intégrer ces informations.