MISE EN GARDE

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Olmésartan : entéropathies sévères

L’olmésartan (Alteis, Alteisduo, Axeler, Olmetec, CoOlmetec, Sevikar) est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

 

L’ANSM signale que, comme aux USA1, plusieurs cas graves d’entéropathies sévères sont rapportés en France avec l’olmésartan. Ces entéropathies se traduisent par une diarrhée chronique sévère avec une perte de poids pouvant parfois entraîner une hospitalisation prolongée. D’autres symptômes à type de vomissements, déshydratation avec insuffisance rénale fonctionnelle, hypokaliémie voire acidose métabolique peuvent être associés. L’entéropathie peut survenir plusieurs mois, voire plusieurs années après le début du traitement. L’arrêt de l’olmésartan entraine habituellement une amélioration des signes cliniques.

 

L’ANSM recommande :

  • de prendre l’avis d’un gastro-entérologue devant des signes cliniques évocateurs d’entéropathie (diarrhée chronique sévère et perte de poids notamment),
  • de substituer l’olmésartan par un autre anti-hypertenseur, si aucune autre cause ne semble être à l’origine de ce tableau clinique.

 

Par ailleurs, la FDA précise, qu’à ce jour, elle n’a pas détecté de cas d’entéropathies avec d’autres inhibiteurs du récepteur de l’angiotensine II.

 

Texte intégral - ANSM - 12 juillet 2013

 

1Rubio-Tapia A. Severe sprue-like enteropathy associated with olmesartan. Mayo Clin Proc. 2012 Aug; 87(8):732-8.