Diclofénac (voie systémique) et risque cardio-vasculaire : Nouvelles contre-indications et mises en garde
Le diclofénac est un AINS indiqué au long cours dans les rhumatismes inflammatoires chroniques et certaines arthroses douloureuses et invalidantes, en courte durée dans les poussées de rhumatisme abarticulaire, d'arthrite microcristalline, d'arthrose, de lombalgies et radiculalgies sévères et dans les dysménorrhées.
Une réévaluation européenne des AINS non sélectifs a confirmé un risque d'effets indésirables cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) associé à ces médicaments. Cependant, les données concernant le diclofénac sont en faveur d'un risque cardiovasculaire accru par rapport aux autres AINS de sa classe.
En conséquence, l'ANSM informe :
- De l'augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel associé au diclofénac, comparable à celle associée aux AINS dits inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (coxibs),
- Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avérée (stade II à IV de la classification NYHA), de cardiopathie ischémique, d'artériopathie périphérique et/ou de maladie vasculaire cérébrale. Le traitement des patients présentant ces contre-indications devra être réévalué,
- Le diclofénac ne doit être instauré qu'après évaluation attentive chez les patients avec facteur de risque cardiovasculaire (HTA, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme,…),
- La dose efficace la plus faible de diclofénac doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible.
La réévaluation ne concerne pas les formes topiques de diclofénac.
Spécialités de diclofénac par voie systémique (orale, injectable, rectale), actuellement commercialisées en France : Voltarène®, Voltarendolo®, Artotec®, Flector® et génériques.