MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Fluconazole suspension buvable (Triflucan® et génériques) : Changement du dispositif d’administration et de l’expression du dosage

Le fluconazole, antimycosique indiqué chez l’adulte, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent en traitement et prévention de diverses infections fongiques, est disponible sous forme de poudre pour suspension buvable.

 

Afin de faciliter le bon usage du fluconazole en permettant d'administrer directement dans la bouche une quantité plus précise du médicament, les laboratoires informent, en accord avec l’ANSM, qu’à partir du 25 juin 2018 :

  • la cuillère-mesure est remplacée par une seringue graduée de 5 mL pour administration orale,
  • le dosage indique désormais la quantité de fluconazole en mg /mL :

                     - soit  10 mg/mL au lieu de 50 mg/5 mL

                     - 40 mg/mL au lieu de 200 mg/5 mL (concentration et formulation
                        identique)

 

Il est demandé aux prescripteurs :

  • d’indiquer sur l’ordonnance la dénomination du produit (fluconazole + dosage), la posologie en ml et la fréquence des prises*
  • de s’assurer de la bonne compréhension des modalités d’utilisation du nouveau dispositif par les patients

Il est demandé aux pharmaciens :

  • de délivrer les nouvelles présentations dès réception,
  • d’être vigilant sur le dosage de fluconazole et la posologie prescrite (qui doit être libellée en ml)*
  • de remettre au patient la « fiche patient » et de s’assurer de sa bonne compréhension des modalités d’utilisation du nouveau dispositif

 

Texte intégral - ANSM - Juin 2018

 

*Le volume d’une cuillère-mesure de l’ancienne présentation de solution buvable est égal au volume de la seringue (5 ml) de la nouvelle présentation

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