Agilus® (dantrolène 120 mg) et Dantrium® (dantrolène 20 mg). Risque d’erreur médicamenteuse
Agilus® 120 mg vise à remplacer Dantrium® intraveineux 20 mg dont l’arrêt de commercialisation est prévu pour fin 2025.
En accord avec l’ANSM, Norgine SAS communique au sujet d’un risque d’erreur médicamenteuse lié à la possible coexistence dans un même établissement des deux spécialités à base de dantrolène :
-Dantrium® IV (20 mg de dantrolène),lyophilisat pour préparation injectable -Agilus® 120 mg (120mg de dantrolène), poudre pour solution injectable.
Agilus® 120 mg présente un dosage 6 fois plus élevé en dantrolène que Dantrium® intraveineux (20 mg).
Il existe un risque de surdosage grave en cas d’utilisation d’Agilus® à la place de Dantrium® intraveineux. Le surdosage en dantrolène peut entrainer une faiblesse musculaire sévère accompagnée d’une dépression respiratoire. Il n’existe pas d’antidote spécifique du dantrolène.
Principales recommandations: Si ces deux médicaments coexistent dans le même, établissement, il est recommandé :
- De les stocker dans des endroits différents,
- De ne pas utiliser Agilus® et Dantrium® intraveineux pour un même patient, l’efficacité et la sécurité d’une utilisation combinée n’ayant pas été étudiées,
Par ailleurs, les modalités de reconstitution de ces deux médicaments étant différentes, Il est recommandé d’élaborer et de mettre à disposition de l’équipe soignante un document, basé sur le RCP, détaillant les étapes de reconstitution correspondant à Agilus® 120 mg et de proposer une formation des professionnels de santé concernés.