MISE EN GARDE

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Restriction d’indication du fluor par voie orale (Zymaduo®, Fluorex® et Fluostérol®) aux enfants de plus de 6 mois

Le fluor est efficace en prévention de la carie dentaire. Cependant, les recommandations de l’HAS ne prévoient pas de supplémentation en fluor par voie orale (comprimés, gouttes) chez les enfants de moins de 6 mois.

 

L’ANSM a par conséquent décidé de restreindre les indications des spécialités suivantes à base de fluor par voie orale aux enfants de plus de 6 mois :

  • Zymaduo® (fluor, colécalciférol) 150 et 300 UI, solution buvable en gouttes,
  • Fluorex® (fluor) 1 mg/1 ml solution buvable en flacon,
  • Fluostérol® (fluor, colécalciférol) 0,25 mg/800 UI/dose, solution buvable.

 

Cette restriction d’indication a pris effet le 07 février 2017.

 

 

Texte intégral - ANSM - Février 2017