MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Lévothyrox® (lévothyroxine) nouvelle formule : Suivi des patients à risque pendant la période de transition

Le Lévothyrox® est indiqué en traitement des hypothyroïdies et des circonstances où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH.

 

Une nouvelle formule de Lévothyrox® sera mise à disposition fin mars 2017, caractérisée par une amélioration de la stabilité en substance active durant toute la durée de conservation et par la suppression d’un excipient à effet notoire.

 

Le risque de déséquilibre (dans le sens d’une hypothyroïdie) conduit à recommander  chez les patients à risque :

  • patients traités pour un cancer de la thyroïde et qui ont une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque ou coronarienne et/ou trouble du rythme),
  • femmes enceintes, enfants, personnes âgées
  • patients dont l’équilibre thérapeutique a été difficile à atteindre

· Une évaluation clinique et biologique (TSH) 6 à 8 semaines après la transition, sauf chez les femmes enceintes chez lesquelles un dosage toutes les 4 semaines est recommandé.

· Le dosage de T4 reste indiqué dans certaines conditions particulières (notamment insuffisance antéhypophysaire).

 

Les pharmaciens devront informer les patients des changements de couleur des boîtes et des blisters

 

Texte intégral - ANSM - Février 2017