MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Collyres mydriatiques* en pédiatrie : effets indésirables graves en raison du passage systémique

Deux types de collyres sont utilisés en ophtalmologie  pour obtenir une dilatation pupillaire ou une cycloplégie à visée diagnostique : les collyres atropiniques et dérivés (atropine, cyclopentolate, tropicamide et homatropine) et les alpha-mimétiques représentés par la phényléphrine.

 

Les enfants sont plus à risque d’effets indésirables (effets neuropsychiatriques et digestifs pour atropine et dérivés, et effets cardiaques pour la phényléphrine) que les adultes lors d’un passage systémique.

Dans la mesure où des cas graves d’effets indésirables, parfois mortels, sont rapportés chez les enfants, notamment en cas d’association de collyres mydriatiques, l’ASM rappelle qu’il convient :

  • chez le prématuré et nouveau-né : d’adopter une grande prudence lors de l’administration de ces collyres, en raison notamment des risques digestifs(distension abdominale, iléus, occlusion) et hémodynamiques ;
  • chez tous les enfants : de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (respecter l’espacement recommandé entre les instillations) ;
  • d’appuyer sur l’angle interne de l’œil pendant une minute pour occlure les points lacrymaux et d’essuyer sur la joue de l’enfant la partie du collyre administré qui s’y écoule, afin d’éviter tout risque d’ingestion, de limiter les effets systémiques, et, chez le prématuré, de prévenir le risque de passage au travers de la peau.

 

Par ailleurs, il est rappelé que la phényléphrine collyre 10% est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans et  l’atropine collyre 1% est réservée aux adultes et adolescents de plus de 12 ans.


* Atropine collyre, Skiacol® collyre, Mydriaticum® collyre, Isopto-Homatropine® collyre, Néosynéphrine® Faure collyre.

 

 

Texte intégral - ANSM - 23 mars 2017