MISE EN GARDE

caution
Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Finastéride : Risque de dépression et d’idées suicidaires

Le finastéride est indiqué chez l’homme à la posologie d’1 mg/jour dans le traitement de l’alopécie androgénétique (Propécia® et génériques) et de 5 mg/jour dans le traitement et le contrôle de l’hypertrophie bénigne de la prostate (Chibro-proscar® et génériques).

 

Le risque de dépression était déjà connu et mentionné dans les documents d’information (RCP et notices) du finastéride 5 mg. Des cas de dépression et plus rarement d’idées suicidaires ont été également observés chez des hommes traités par finastéride 1 mg.

 

L’ANSM :

  • Informe les patients et professionnels de santé du risque de changement d’humeur, d’idées suicidaires et de dépression avec le finastéride 1 mg et 5 mg. Le finastéride devra être interrompu devant tout symptôme psychiatrique.
  • Rappelle que :

                - Des troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l’érection et
                   troubles de l’éjaculation) peuvent  être observés au cours du traitement
                   et persister après son arrêt.

                - Des cas de cancer du sein ont été rapportés.

 

Les RCP et notices des spécialités à base de finastéride ont été mis à jour pour intégrer ces informations

 

Texte intégral - ANSM - 26 octobre 2017