Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : Risque de décès et de fracture en association à l’abiratérone et la prednisolone/prednisone
Xofigo® est indiqué chez l’adulte en traitement du cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.
Une augmentation de l’incidence des décès (27 % versus 20 %) et des fractures (24 % versus 7 %) a été observée dans une étude clinique randomisée chez des patients chimio-naïfs ayant un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique et recevant du dichlorure de radium 223 en association à l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone (étude 15396/ERA-223) par rapport aux patients recevant le placebo en association à l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone.
L’ANSM recommande par conséquent de ne pas traiter les patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique par le dichlorure de radium 223 en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone.