Buccolam® (chlorhydrate de midazolam) : Risque d’inhalation/ingestion du capuchon
Défaut des seringues en plastique pré-remplies de Buccolam® (midazolam), tous dosages.
Buccolam® est indiqué dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées (3 mois à 18 ans).
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Dans certains cas, l’embout interne blanc, inséré dans le capuchon rouge, est resté fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge, avec le risque de se détacher dans la bouche du patient et d’être inhalé ou ingéré lors de l’administration. |
Deux signalements de ce type ayant été rapportés, il est demandé :
- aux professionnels de santé d’informer les parents ou accompagnants, de ce risque et de la nécessité de vérifier l’embout de la seringue avant d’administration le médicament ;
- les instructions jointes en annexe doivent être distribuées aux patients, leurs parents et accompagnants lors de la dispensation de Buccolam®.
Texte intégral - ANSM - 19/01/2018
