MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Metformine : Risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale

La metformine peut désormais être prescrite chez les insuffisants rénaux modérés en adaptant la posologie. Cependant, elle reste contre-indiquée chez les insuffisants rénaux sévères. Elle expose à un risque d’acidose lactique parfois fatale, dose-dépendant. Il faut donc réduire sa posologie chez les insuffisants rénaux modérés tout en surveillant la fonction rénale.

 

En conséquence, l’ANSM rappelle la nécessité de :

  • Suivre le schéma posologique du RCP selon la fonction rénale : soit, pour la metformine hydrochloride (Glucophage®)* en 2-3 prises/jour

- DFG de 60-89 ml/min = 3 g/j, au maximum

- DFG 45-59 ml/min = 2 g/j, au maximum

- DFG 30-44 ml/min = 1 g/j, au maximum

- DFG < 30 ml/min = contre-indiqué

  • Respecter les contre-indications :

- insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min),

- acidose métabolique aiguë,

- pré-coma diabétique,

- affection aiguë susceptible d’altérer la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc,…),

- insuffisance hépatocellulaire,

- intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme,

- maladie risquant d’entrainer une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque en décompensation, insuffisance respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc,…)

  • Contrôler régulièrement la fonction rénale : ≥1 fois/an si elle est normale, tous les 3 à 6 mois chez les patients âgés et chez ceux dont l’insuffisance rénale risque de progresser
  • L’interrompre temporairement en cas d’administration de produit de contraste ou d’intervention chirurgicale (AG, rachidienne ou péridurale)
  • Sensibiliser les patients sur :

                - Les 1ers signes de surdosage et d’acidose lactique et  l’importance
                 de consulter immédiatement en présence d’un de ces signes :
                 vomissements, crampes, douleurs abdominales, difficulté à respirer,
                 malaise avec asthénie, hypothermie, bradycardie,…

                - Les facteurs de risque d’acidose lactique **

                - Le respect des posologies prescrites

                - La nécessité de faire contrôler régulièrement la fonction rénale

 

*Pour metformine embonate (Stagid®) : attention posologie différente cf RCP


**: diabète mal contrôlé, infection grave, jeûne prolongé, consommation d’alcool, déshydratation, affection  hépatique, et toutes affections pouvant entrainer une hypoxie tissulaire (dont pathologies cardiaques aiguës sévères)

 

Texte intégral - ANSM - 29 janvier 2018