MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Nebcine® solution injectable (tobramycine) : Ne pas utiliser par voie inhalée

Nebcine® (tobramycine) est un aminoside destiné à la voie injectable pour lequel des prescriptions et administrations par voie inhalée ont été identifiées.

 

En accord avec l’ANSM, le laboratoire X.O rappelle que :

  • La forme pharmaceutique n’est pas adaptée à une utilisation par voie inhalée. En conséquence, Nebcine® solution injectable ne doit pas être utilisée par voie inhalée. Cet usage est non-conforme à l’AMM. Les indications thérapeutiques et voies d’administration validées se limitent à celles mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit.
     
  • La présence de sulfite sous forme d’anhydre sulfureux peut entrainer ou aggraver des réactions de type anaphylactique ou provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

 

Texte intégral - ANSM - Janvier 2018