Phosphoneuros® : Recommandations de bon usage pour éviter une erreur médicamenteuse
Phosphoneuros® (acide phosphorique) est indiqué en traitement du rachitisme hypophosphorémique, du diabète phosphaté héréditaire ou acquis, de l'hypercalciurie accompagnée de fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée, chez l'adulte et en pédiatrie.
Des erreurs médicamenteuses sont survenues chez des nouveau-nés, ayant conduit à des surdosages parfois graves voire d'évolution fatale. Ces erreurs étaient secondaires à une posologie et un mode d'administration différents des recommandations du RCP de Phosphoneuros®.
Les laboratoires Bouchara-Recordati, en accord avec l'ANSM, informent que:
- Les doses de Phosphoneuros® sont exprimées en phosphore-élément (mg/kg/j) et en gouttes (nombre de gouttes/kg/j) calculées à partir de l'âge puis du poids du patient.
- La pipette doseuse présente désormais des graduations plus fines pour un dosage plus précis, notamment chez le nouveau-né et le nourrisson.
L'ANSM invite :
- Les prescripteurs à :
- Indiquer sur l'ordonnance l'âge et le poids du patient,
- Rédiger la posologie en nombre de gouttes/kg/prise (avec le nombre de gouttes/prise) et en nombre de prises.
- Les pharmaciens à :
- S'assurer que la posologie prescrite est exprimée en mg/kg/j et en gouttes/kg/j. Dans le cas contraire, de contacter le médecin pour qu'il modifie la prescription.
- Ne pas délivrer des présentations différentes (pipette doseuse modifiée ou non) pour ne même dispensation
- Indiquer la posologie à administrer sur le conditionnement (nombre de gouttes/prise et fréquence des prises),
- S'assurer de la bonne compréhension des modalités d'utilisation de la pipette doseuse modifiée par le patient ou ses proches.
|
Nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines) |
30 mg/kg/j de phosphore-élément, soit environ 4 gouttes/kg/j fractionnées en 4 prises |
|
Nourrissons (jusqu'à 1 an) |
55-70 mg/kg/j de phosphore-élément soit environ 7 à 9 gouttes/kg/j fractionnées en 4 prises |
|
Enfants de1 à 10 ans |
45-60 mg/kg/j de phosphore-élément soit environ 6 à 8 gouttes/kg/j fractionnées en 3 prises |
|
Enfants de 10 à 15 ans |
35-50 mg/kg/j de phosphore-élément soit environ 4 à 6 gouttes/kg/j fractionnées en 3 prises |
|
Adultes et enfants à partir de 15 ans |
1200-1600 mg/j de phosphore-élément soit environ 150-200 gouttes/j fractionnées en 2 ou 3 prises |