MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Propecia®, Chibro-Proscar® et génériques (finastéride) : Rappel sur les risques psychiatrique et de la fonction sexuelle

Le finastéride, inhibiteur de la 5α-réductase est indiqué uniquement chez l’homme, pour le traitement de l’alopécie androgénique (1 mg) et de l’hypertrophie bégnine de la prostate (5 mg).

 

Des troubles psychiatriques (troubles de l’humeur, anxiété, humeur dépressive et plus rarement pensées suicidaires)  et de la fonction sexuelle (diminution de la libido, dysfonction érectile, troubles de l’éjaculation) sont rapportés avec le finastéride en cours de traitement, et peuvent persister dans certains cas,  malgré  l’arrêt du traitement. 

En conséquence, l’ANSM rappelle :

  • qu’il convient de discuter avec le patient du rapport bénéfice/risque du finastéride pour le traitement de l’alopécie androgénique,
  • que les patients doivent être informés du  risque de survenue des effets indésirables psychiatriques et de la fonction sexuelle,
  • qu’en cas de survenue de troubles psychiatriques, les patients traités pour :

o    alopécie androgénique,  doivent arrêter leur traitement puis consulter leur médecin,

o    hypertrophie bégnine de la prostate, doivent consulter rapidement leur médecin avant tout arrêt.

 

 

Texte intégral - ANSM - Février 2019