Feiba® : Nouvelles présentations et risque d’erreur médicamenteuse
Une nouvelle présentation de Feiba® (facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII) 50 U/mL (à la place de Feiba® 1000 U/20 mL) est effective depuis le 01/03/2019.
En raison d’une concentration unique mentionnée dans la dénomination (50 U/mL), un risque d’erreur médicamenteuse a été identifié pour les présentations 500 U, 1000 U et 2500 U. Ainsi, des mesures de réduction du risque d’erreur médicamenteuse sont mises en place, à savoir :
- La quantité totale de 500 U, 1000 U ou 2500 U est mentionnée sur le conditionnement des présentations respectives ;
- Un code couleur sur le conditionnement permet de différencier les 3 présentations ;
- Un sticker mentionnant «nouvelle présentation» est apposé sur les conditionnements des présentations qui seront progressivement mises à disposition à partir de février 2019.
En conséquence :
- Les prescripteurs sont invités à préciser la concentration de Feiba® 50 U/mL et la quantité totale sur le volume total lors de la prescription de Feiba®, et à informer les patients pouvant s’auto administrer Feiba® afin qu’ils vérifient la correspondance entre la prescription et le médicament délivré,
- Les pharmaciens sont invités à être particulièrement vigilants lors de la dispensation de Feiba® pendant la période de coexistence des anciennes et nouvelles présentations (au maximum 9 mois), à informer les patients pouvant s’auto administrer de ce changement de présentation et à leur remettre une «information patient» du laboratoire.
|
|
Feiba® 50 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable |
||
|
Présentations |
500 U (nouvelle présentation) |
1 000 U |
2 500 U |
|
Dilution dans |
10 mL de solvant. |
20 mL de solvant |
50 mL de solvant |
