Anticoagulants oraux directs : Apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®) et dabigatran (Pradaxa®) : risque de récidive d'évènement thrombotique chez les patients avec SAPL
Une augmentation du risque de récidive d'évènement thrombotique (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) a été observée dans un essai clinique chez des patients porteurs d'un syndrome des antiphospholipides (SAPL) avec antécédent de thrombose avec 12% de thrombose chez les patients traités par rivaroxaban et aucun chez ceux traités par warfarine.
Les données sont plus limitées avec les autres anticoagulants oraux directs (AOD) (apixaban, dabigatran etexilate) mais ils pourraient également augmenter le risque de récidive d'évènement thrombotique par rapport à la warfarine.
Les firmes, en accord avec l’EMA et l'ANSM, informent que désormais :
- Les AOD ne sont pas recommandés chez les patients présentant un SAPL, plus particulièrement les patients à haut risque d'évènement thrombotique (patients aux résultats positifs pour les 3 tests antiphospholipides : anticoagulant lupique, anticorps anticardiolipine, anticorps anti-bêta 2glycoprotéine I).
- Chez des patients présentant un SAPL, la poursuite d’un AOD pour la prévention des évènements thromboemboliques doit-être réévaluée, en particulier chez les patients à haut risque d'évènement thrombotique et un relai vers un AVK doit-être envisagé.