Decontractyl® cp et baume (méphénésine) : Retrait des autorisations de mise sur le marché
La méphénésine (prescription médicale facultative) est indiquée chez l’adulte pour le traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses.
Suite aux signalements de plusieurs cas d’effets indésirables graves (réactions d’hypersensibilité, réactions locales et malaise), de cas de mésusage (abus et dépendance pour la forme comprimés), et du risque de transfert passif lors d’un contact mère-enfant pour la forme topique Decontractyl® Baume, l’ANSM a entrepris une réévaluation du rapport bénéfice/risque qui devient défavorable.
Par conséquent, l’ANSM a décidé de retirer les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de méphénésine.
Ainsi :
- Les médicaments contenant de la méphénésine ne seront plus disponibles à partir du 28 Juin 2019 (mise en place d’un rappel des lots) ;
- Les professionnels de santé ne doivent plus prescrire ou délivrer les médicaments à base de méphénésine ;
- Les patients doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien pour avoir accès à un traitement alternatif.