Maxilase® et génériques (alpha-amylase) : Risque de réaction anaphylactique
L’alpha-amylase est indiquée en France pour le traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx, pour une durée maximale de traitement de 5 jours.
En raison du risque de survenue de réaction anaphylactique, y compris de choc (dont certains d’évolution fatale) avec l’alpha-amylase, il est nécessaire, lors de la prescription et/ou de la délivrance de spécialités à base d’alpha-amylase :
- de vérifier l’absence d’antécédent d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (parabens, acide citrique, jaune orangé S)
- d’informer les patients du risque de réaction d’hypersensibilité notamment de choc anaphylactique,
- d’informer les patients sur la nécessité d’arrêter le traitement et de consulter rapidement un médecin en cas de survenue d’une éruption cutanée ( urticaire), et/ou de difficultés à respirer et/ou d’oedème du visage.