Donépézil (Aricept® et génériques) : Risque d'allongement de l'intervalle QTc et de torsades de pointes
Le donépézil est un inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase indiqué dans le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Le risque de troubles du rythme tel qu'une bradycardie est déjà connu particulièrement chez les patients présentant une maladie sinusale ou d'autres anomalies de la conduction supra-ventriculaire telles qu'un bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire.
Depuis la commercialisation, des cas d'allongement de l'intervalle QTc et de torsades de pointes ont été rapportés.
Les laboratoires commercialisant les spécialités à base de donépézil en accord avec l’EMA et l'ANSM, informent du renforcement des recommandations visant à prévenir les troubles du rythme cardiaque, incluant le risque d'allongement de l'intervalle QTc et le risque de torsades de pointes :
Désormais, le donépézil doit-être utilisé avec prudence :
- Chez les patients ayant des antécédents familiaux ou présentant un allongement de l'intervalle QTc.
- Chez les patients traités par des médicaments concomitants connus pour allonger l'intervalle QTc*.
- Chez les patients présentant une pathologie cardiaque préexistante telle qu'une insuffisance cardiaque non compensée, un infarctus récent du myocarde, une bradyarythmie ou des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie).
Les patients à risque doivent faire l'objet d'une surveillance par électrocardiogramme.
* Précautions d'emploi en association avec les anti-arythmiques de classe IA (par exemple, quinidine), de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol), certains antidépresseurs (par exemple, citalopram, escitalopram, amitriptyline), des antipsychotiques (par exemple, dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone), certains antibiotiques (par exemple clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine).
Le RCP et la notice des médicaments à base de donépézilont été mis à jour