Anagrélide (Xagrid® et génériques) : Risque de thrombose notamment d'infarctus cérébral en cas d'arrêt brutal du traitement
L’anagrélide est indiqué pour la réduction du nombre élevé de plaquettes chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle, présentant une intolérance à leur traitement actuel ou dont le nombre élevé de plaquettes n’est pas suffisamment réduit par leur traitement actuel.
Une analyse des données de pharmacovigilance a montré 15 cas de complication thrombotique, y compris des infarctus cérébraux, après un arrêt récent de l’anagrélide. Il a été conclu que les complications thrombotiques, tout en faisant partie de la pathologie pour laquelle l’anagrelide est institué, peuvent également survenir en cas d’arrêt brutal de l’anagrélide, de posologie inadéquate ou d’efficacité insuffisante.
Le mécanisme est lié au rebond de la numération plaquettaire, qui commence généralement dans les 4 jours suivant l'arrêt du traitement avant un retour aux valeurs de base en 1 à 2 semaines, pouvant même dépasser les valeurs de base.
Les laboratoires commercialisant les spécialités à base d’anagrélide, en accord avec l’EMA et l'ANSM, informent que :
- L’arrêt brutal d'un traitement par anagrélide doit être évité en raison du risque d'augmentation soudain du nombre de plaquettes et de complications thrombotiques potentiellement fatales telle que l’infarctus cérébral
- En cas d'interruption ou d'arrêt du traitement, la numération plaquettaire doit être contrôlée fréquemment (cf. la rubrique mises en garde spéciale et précautions d'emploi du RCP)
- Les patients doivent être informés des premiers signes et symptômes évocateurs de complication thrombotique et être alertés sur la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils surviennent