Dinoprostone : Rappels sur le bon usage pour limiter les risques d’hyperstimulation/rupture utérine, et de mort fœtale/néonatale
L’évaluation des dernières données de sécurité de la dinoprostone sur le risque de mort fœtale/néonatale consécutif à une hyperstimulation/rupture utérine, a confirmé les facteurs de risques déjà connus : dose trop élevée, administrations rapprochées de dinoprostone, ou concomitante à l’oxytocine, antécédents de césarienne. Ces contre-indications/ mises en garde existent déjà dans le RCP, mais l’EMA a souhaité les rappeler aux praticiens afin de réduire ce risque :
1-Respect des recommandations des RCP, pour l’induction de la maturation cervicale et la dilatation du col à terme ou à proximité du terme, pour la dose maximale et l’intervalle de dose :
- PROSTINE E2: Une dose initiale de 1 mg dans le cul de sac vaginal postérieur. Après 6 heures, une deuxième dose, peut être administrée :
-dose supplémentaire de 2 mg : si absence de réponse à la dose initiale de 1 mg
-dose supplémentaire de 1 mg : si réponse insuffisante à la dose initiale de 1 mg
Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas raccourcir l’'intervalle de 6 h
- PREPIDIL: L'intégralité du contenu de la seringue (0,5 mg) doit être administré lentement, dans le canal cervical 1 cm au-dessus de l'orifice externe du col, afin d'éviter le passage du principe actif dans l'espace extra-amniotique.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
- PROPESS: Il est impératif de placer le système dans le cul-de-sac vaginal postérieur et de prendre garde à ne pas le positionner en intra-cervical extra-amniotique. Le système de diffusion vaginal doit être retiré après 24 heures, que la maturation cervicale soit achevée ou non. Une seule administration est recommandée.
2-L’utilisation concomitante de dinoprostone et oxytocine est contre-indiquée. Un délai minimal est à respecter entre l’administration de ces deux médicaments ; un délai raccourci augmente le risque d'hyperstimulation utérine, de rupture utérine, d'hémorragie utérine, de mort fœtale et néonatale :
- PROPESS: 30 minutes avant d’instaurer une perfusion d’oxytocine ;
- PROSTINE E2 et PREPIDIL: 6 heures avant d’instaurer une perfusion d’oxytocine
3-L’utilisation d’oxytociques, y compris la dinoprostone, est contre-indiquée en cas d’antécédents de chirurgie utérine (césarienne, ..)
4-La dinoprostone doit être utilisée avec prudence en cas de grossesse multiple ou de rupture prématurée des membranes.