Collyres mydriatiques en pédiatrie : Mesures pour diminuer le risque d’effet indésirable grave
Des effets indésirables graves, parfois fatals, continuent d'être observés avec les collyres mydriatiques chez les nouveau-nés et les nourrissons, dans un contexte de mésusage (association de plusieurs collyres, passage systémique,…).
En effet, les collyres mydriatiques exposent à un risque d'effets indésirables digestifs (distension abdominale, iléus, occlusion), neuropsychiatriques (convulsions, délire, agitation, troubles de régulation thermique) et cardiovasculaires (tachycardie avec les collyres anticholinergiques et vasoconstriction, HTA, bradycardie, désaturation, pause respiratoire avec la phényléphrine).
L'ANSM rappelle qu'il est indispensable de respecter :
1- les indications de chaque collyre selon l'âge de l'enfanta,
2- les contre-indications et les précautions d'emploi (notamment en cas de syndrome de Down, de paralysie spastique ou de lésion cérébrale),
3- les modalités d'administration : appuyer sur l'angle interne de l'œil pendant 1 à 2 mn après l'administration pour limiter le passage systémique (et essuyer l'excédent de collyre coulé sur la joue),
4- la posologie maximale et les intervalles d’administration, en prenant en compte le délai d’obtention de la mydriase avant toute éventuelle nouvelle administration,
5- en cas d'iris foncé, qui se dilatent moins facilement que les iris clairs, il existe un risque de surdosage : en l’absence d’effet du cyclopentolate, le remplacer par l'atropine,
6- de surveiller étroitement l'enfant pendant 30 minutes après l'instillation
Nourrisson < 1 an : l'utilisation de Néosynéphrine® 2,5 % doit être exceptionnelle et requiert une surveillance de la tension et du rythme cardiorespiratoire pendant les 30 minutes suivant l'administration.
Enfant < 12 ans : la Néosynéphrine® 5 % et 10 % et l'atropine 1 % sont contre-indiqués.
aCollyres mydriatiques disponibles en pédiatrie :
Avant 1 an : Atropine 0,3%, tropicamide (Mydriaticum®) 0,5% et phenylephrine (Néosynephrine®) 2,5% sous surveillance médicale
Entre 1 et 12 ans : Atropine 0,3% et 0,5%, cyclopentolate (Skiacol®) 0,5%, tropicamide (Mydriaticum®) 0,5%, phenylephrine (Néosynephrine®) 2,5% à usage limité
A partir de 12 ans : Atropine 1%, cyclopentolate (Skiacol®) 0,5%, tropicamide (Mydriaticum®) 0,5%, phenylephrine (Néosynephrine®) 5% et 10%