MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Kétamine : atteintes hépatiques et uro-néphrologiques graves (y compris en cas d'utilisation non médicale)

Les spécialités à base de kétamine sont indiquées comme agent anesthésique, seules ou en association avec d’autres anesthésiques. Pour le hors-AMM, la recommandation de la HAS est limitée au traitement de la douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte.

Des données récentes montrent :

  •       une augmentation du nombre d’atteintes hépatobiliaires (à type de cholestase ou cholangite) et d’atteintes rénales et urologiques (cystite non infectieuse, cystite interstitielle, insuffisance rénale aiguë, hydronéphrose), le plus souvent graves, après utilisation prolongée ou répétée de kétamine,
  •      une augmentation globale du recours à la kétamine hors-AMM, fréquemment dans le cadre d’utilisations prolongées, principalement dans les douleurs chroniques dont la fibromyalgie.
  •     la remontée croissante de cas de dépendance liés à l’utilisation prolongée ou répétée, de cas d’abus ou de mésusage de la kétamine

Suite à ces signalements, l’ANSM rappelle :

·de respecter les posologies préconisées et de limiter l’exposition dans le temps;

·en cas de prise répétée ou prolongée :

  •   de surveiller la fonction hépatique de façon rapprochée (bilan hépatique complet transaminases, GGT, PAL et bilirubine)
  •  de surveiller la fonction rénale et la cytologie urinaire de façon rapprochée, la survenue d'une hématurie devant conduire à rechercher une atteinte du tractus urinaire
  • en cas d’atteinte hépatobiliaire, rénale ou urologique non expliquée par une autre étiologie, penser à évoquer un usage répété de kétamine y compris dans un cadre non médical (festif, chemsex).

Texte intégral - ANSM - Août 2023

Bibliographie : Ketamine-induced cholangiopathy in ARDS patients. Intensive Care Med 47, 1173–1174 (2021) ; Repeated or Continuous Medically Supervised Ketamine Administration Associated with Hepatobiliary Adverse Events: A Retrospective Case Series. Drug Saf 44, 1365–1374 (2021) ; Toxicity patterns associated with chronic ketamine exposure. Toxicol Anal Clin; 35:113-23 (2023)