Clozapine (Leponex® et génériques) et risque d’agranulocytose : Nouvelles recommandations

La clozapine augmente le risque de neutropénie et d'agranulocytose. De nouvelles données ont permis une actualisation des recommandations de traitement et de surveillance de la NFS.

Désormais :

• Le traitement peut être institué si les PNN sont ≥ 1500/mm³(ou en cas de neutropénie bénigne ethnique (NBE) confirmée ≥ 1000/mm³).
• La surveillance des leucocytes n’est plus nécessaire, celle des PNN est suffisante, avec des seuils de PNN et une conduite à tenir modifiés (cf. tableau ci-dessous).
• Il faut rappeler au patient à chaque consultation de consulter immédiatement son médecin en cas de signes ou symptômes d'infection. Le cas échéant, une mesure des PNN doit être réalisée immédiatement.
• Une surveillance supplémentaire des PNN peut être envisagée chez les personnes âgées ou avec un traitement concomitant par de l'acide valproïque, en particulier à l'initiation du traitement en raison du risque majoré de neutropénie.

Texte intégral - ANSM - 08 septembre 2025