Aliskiren (Rasilez® et Rasilez HCT®) : Risque cardio-vasculaire et rénal
Rasilez®, inhibiteur de la rénine, est indiqué dans l'HTA. Un essai comparant l'aliskiren au placebo chez des diabétiques de type 2, ayant une altération de la fonction rénale et au moins un facteur de risque cardiovasculaire, et déjà traités par un autre anti-HTA (IEC ou ARAII) a du être arrêté devant l'absence d’effet bénéfique de l'aliskiren et un risque accru d’événements cardiovasculaires, d’insuffisances rénales sévères, d'hyperkaliémies, d'hypotensions et de chutes.
En attendant la réévaluation européenne attendue fin janvier, l’Afssaps recommande de :
- ne plus initier de traitement par aliskiren,
- arrêter l’alskiren chez les diabétiques déjà traités par IEC ou ARA II,
- revoir, sans urgence, tous les patients sous aliskiren,
- prendre en compte chez les autres patients les facteurs de risque cardio-vasculaire et rénal (albuminurie liée au diabète; insuffisance rénale; maladie cardiovasculaire ischémique),
- ne pas arrêter brutalement l’alskiren (rebond d’HTA).
Texte intégral - Afssaps - 23 décembre 2011