Médicaments à base de quinine utilisés dans les crampes musculaires : Restriction de l'indication
Les médicaments concernés (Hexaquine®, Okimus®, Quinine vitamine C Grand®) ont une AMM dans l’indication « traitement d'appoint des crampes idiopathiques nocturnes de l'adulte ».
La réévaluation de leur bénéfice (faible diminution du nombre de crampes) et de leurs risques (atteinte hépatique, hypersensibilité) a conduit l'Afssaps à prendre les mesures suivantes :
- Restriction de leur indication aux crampes après échecs des mesures non pharmacologiques,
- Arrêt du médicament en l'absence d’amélioration après 4 semaines,
- Information des patients sur le risque immuno-allergique (pancytopénie, thrombopénie, choc anaphylactique, hépatite) et de cinchonisme (acouphènes, baisse aiguë de l'acuité visuelle, trouble de vision, hémolyse etc. ).
Il est à noter que la Commission de la Transparence de la HAS a conclu à un avis défavorable au maintien du remboursement de ces médicaments compte-tenu d'une mauvaise tolérance et d'une efficacité faible (27 avril 2011).
Texte intégral - Afssaps - 17 janvier 2012