Velcade® (bortézomib) : Respect strict de l’administration intraveineuse
Velcade® a l’AMM en IV dans le myélome multiple. Des administrations accidentelles par voie intrathécale de Velcade® ayant toujours entrainé le décès ont été rapportées. Ces erreurs étaient dues à la confusion entre Velcade® et une chimiothérapie intrathécale qui devaient être injectés en même temps.
En conséquence l’Afssaps rappelle :
- Que seule la voie d’administration intraveineuse est autorisée pour Velcade®
- Que Velcade® ne doit pas être administré par une autre voie
- Les mesures de précautions à prendre lorsque Velcade® doit être administré en même temps qu’une chimiothérapie intrathécale en particulier
- Dissocier dans le temps l’administration de Velcade® et celle de la chimiothérapie intrathécale
- Écrire lisiblement sur les seringues le nom du médicament et sa voie d’administration
- Instaurer une double lecture de l’étiquetage des seringues avant administration
- De respecter des instructions pour la préparation et l’administration de Velcade® qui figurent dans le RCP
Texte intégral - Afssaps - 23 janvier 2012