MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.
Tysabri® (natalizumab) : Dépistage du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)

Tysabri® indiqué dans la sclérose en plaque est associé à un risque de LEMP (1/1000 après 2 ans de traitement) qui justifie sa recherche avant et pendant traitement (IRM) et la réévaluation de la pertinence du maintien de Tysabri® au bout de 2 ans (le risque augmente avec la durée du traitement).

Le risque de LEMP est particulièrement accru chez les patients ayant des anticorps anti-virus JC positifs qui traduisent une exposition à ce virus dans le passé.

L’Afssaps recommande

  • de faire une sérologie anti-virus JC par test Elisa (le test appelé Stratify-JCV est réalisé et pris en charge par le laboratoire Biogen Idec http://stratfyjcv.com/) avant d’initier Tysabri® puis tous les ans au cours du traitement
  • une sérologie anti-virus JC positive qui indique un risque particulièrement élevé de LEMP doit conduire à réfléchir à la pertinence d’initier ou poursuivre Tysabri®.

Texte intégral - Afssaps - 12 décembre 2011