Suppositoires à base de terpènes : Retrait des formes destinées aux nourrissons et aux enfants

L'Afssaps avait informé en novembre 2011 qu’en raison du risque d’atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques étaient désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et quel que soit l'âge en cas d’antécédent de convulsion.

L'Afssaps en accord avec les fabricants procède au retrait :

• de tous les lotsdes Spécialités nourrissons, suppositoires destinés aux enfants de moins de 30 mois (Bronchorectine au citral Nourrissons®, Terpone Nourrissons®, Trophires Nourrissons®, Trophires Composé Nourrissons®, Bronchodermine Nourrissons®)
• limité aux lots non conformes (étiquetage/notice sans les contre-indications précitées)des Spécialités enfants, suppositoires destinés aux enfants de plus de 30 mois (Pholcones Bismuth Enfants®, Coquelusedal Enfants®, Eucalyptine Enfant®, Bronchorectine au citral Enfant®, Biquinol Enfants®, Terpone Enfants®, Trophires Enfants®, Trophires Composé Enfants, Bronchodermine Enfants®, Ozothine Enfants® 30mg, Ozothine à la Diprophylline Enfants®).

Texte intégral - Afssaps - 13 février 2012

Texte intégral - Afssaps - 14 février 2012