Nitrofurantoïne : Restriction d'utilisation
La nitrofurantoïne (Furadantine®, Furadoïne®, Microdoïne®)était indiquée chez l'adulte dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, et chez l'enfant de plus de 6 ans en traitement préventif de la cystite récidivante et des infections urinaires à risque de pyélonéphrite aiguë.
Le risque de pneumopathie interstitielle et d'hépatite grave, particulièrement lorsque le traitement est prolongé, avait conduit l'Afssaps à demander en février 2011 la réévaluation de ce médicament et en attendant de ne plus initier de traitement prophylactique par nitrofurantoïne.
La réévaluation a confirmé son intérêt thérapeutique en particulier sur les germes uropathogènes incluant les bactéries multirésistantes dont l'incidence augmente.
L’Afssaps informe qu’il a donc été décidé de :
- Réserver la nitrofurantoïne au traitement curatif des cystites à partir de 6 ans :
- lorsque la cystite est documentée à germes sensibles
- et qu'aucun autre antibiotique par voie orale ne peut être utilisé.
- N'envisager la nitrofurantoïne en traitement probabiliste que si ce traitement est nécessaire en urgence et/ou d'après les antécédents (cystites récidivantes à germes multirésistants)
- Ne plus utiliser la nitrofurantoïne en traitement prophylactique continu ou intermittent.
- Éviter les traitements répétés par nitrofurantoïne (risque immunoallergique grave)
Texte intégral - Afssaps - 12 mars 2012