Onglyza® (saxagliptine) : Réaction d’hypersensibilité et Pancréatite
Onglyza® est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)qui a l'AMM dans le diabète de type 2 en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une glitazone ou de l’insuline.
Desréactions d’hypersensibilité graves (angiœdème, réaction anaphylactique) et des pancréatites aiguës sont rapportées chez des patients traités par Onglyza®.Ces manifestations, en particulier les pancréatites, sont observées également avec les autres DPP4.
Il est désormais recommandé de :
- informer les patients des symptômes évoquant une pancréatite (douleur abdominale persistante et sévère).
- contre-indiquer Onglyza® en cas d'antécédents de réaction anaphylactique, d'angiœdème associé à lasaxagliptine mais aussi aux autres DPP4, c'est-à-dire la sitagliptine seule (Januvia®, Xelevia®) ou associée à la metformine (Janumet®, Velmetia®) et la vidagliptine seule (Galvus) ou associée à la metformine (Eucréas®).
- arrêter Onglyza® si une pancréatite ou une réaction d’hypersensibilité est suspectée
Le RCP d’Onglyza® est mis à jour et intègre ces recommandations.
Texte intégral - Afssaps - 20 mars 2012