Adénuric® (fébuxostat) : Hypersensibilité grave, Stevens-Johnson, Choc anaphylactique
Adénuric® a depuis avril 2008l’AMM dans l’hyperuricémie chronique. Il apparaissait être une alternative intéressante à l’allopurinol notamment dans l’insuffisance rénale légère à modérée (pas d’adaptation de dose) et en cas d’intolérance à l’allopurinol. Les effets cardio-vasculaires (infarctus, AVC) plus nombreux qu’avec l’allopurinol modéraient un peu cet enthousiasme.
Depuis la commercialisation d’Adenuric®, des réactions graves d’hypersensibilité, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus ont été rapportés le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Certains patients avaient un antécédent d’hypersensibilité à l’allopurinol et/ou une insuffisance rénale. En conséquence :
- Les patients doivent reconnaitre les signes associés aux réactions d’hypersensibilité (en particulier éruption généralisée, œdème de la face, fièvre) et au Stevens-Johnson (éruption cutanée progressive, bulles, lésions des muqueuses, irritation oculaire),
- Adénuric® doit être immédiatement arrêté devant ces manifestations et non repris si ces effets graves sont confirmés.
Texte intégral - ANSM - Juin 2012
PS : Adénuric® n’est donc plus un traitement de recours en cas d’hypersensibilité à l’allopurinol. Bien au contraire, se pose la question du risque que l’on prend à proposer Adénuric® dans ces situations.