Minocycline (Mestacine®, Minolis®, Mynocine® et génériques) : Restriction d’utilisation en raison du risque de syndrome d’hypersensibilité grave
La minocycline a l'AMM dans de nombreuses infections (génito-urinaires basses, bronchites chroniques, gonococcies etc.) chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans
On sait depuis longtemps que la minocycline a un risque particulier d'atteinte auto immune dont de DRESS syndrome, pour lequel le risque de survenue et la sévérité semblent plus élevés chez les patients de phototype foncé (phototype V – VI). A la suite d'un nouveau cas de DRESS syndrome mortel, l'analyse des données confirme que le profil de risque de la minocycline est défavorable par rapport aux autres cyclines. Cependant dans la mesure où ce médicament conserve une activité sur des souches bactériennes résistantes à d'autres cyclines, l'ANSM a décidé de :
- restreindre les indications de la minocycline aux infections microbiologiquement documentées de bactéries résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline, et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié,
- soumettre la minocycline à une prescription hospitalière.
Texte intégral - ANSM - Juin 2012