Calcitonine : Restrictions d’utilisation en raison d’un risque accu de cancer
Une réévaluation récente du bénéfice/risque de la calcitonine par l’Agence Européenne des Médicaments a conclu à un risque accru de cancer en cas d'utilisation au long cours, En effet, l’analyse d’essais cliniques versus placebo menés chez des patients atteints d’ostéoporose ou d’arthrose recevant de la calcitonine par voie nasale ou orale (formes non autorisées en France) a montré une augmentation du taux de cancer (de 2.4% avec la forme nasale et 0.7% avec la forme orale comparativement au placebo).
L'ANSM informe que les indications de la calcitonine* injectable sont maintenant limitées :
- Au traitement de 2ème intention de la maladie de Paget(patients pour lesquels les traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés), pour une durée limitée à 3 mois (sauf dans des cas exceptionnels jusqu'à 6 mois),
- A la prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, pour une durée recommandée de 2 semaines et au maximum de 4 semaines,
- Au traitement de l'hypercalcémie maligne
Texte intégral - ANSM - Août 2012
*Cadens®, Calcitonine Pharmy II®, Calcitonine Sandoz®, Calsyn®, Miacalcic®, Sibacalcine®.