Méthylphénidate (Concerta LP®, Ritaline®, Ritaline LP®, Quasym LP®, Medikinet®, Méthylphénidate Rubio®) : Rappel des conditions de prescription, de délivrance, d'utilisation et des recommandations de surveillance
Le méthylphénidate est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité de l'enfant et de l'adolescent.
En raison des risques d'effets indésirables neuropsychiatriques, cardiovasculaires, cérébrovasculaires et sur la croissance et la maturation sexuelle, des risques d'abus et d'usage détourné et de la mise en évidence d'un mésusage et du non respect de certaines règles de prescription et de délivrance, les laboratoires rappellent, à la demande de l'ANSM :
- les conditions particulières de prescription et de délivrance :
- Prescription initiale et renouvellement annuel réservés aux spécialistes hospitaliers et/ou services hospitaliers spécialisés en neurologie, psychiatrie, pédiatrie. Autre renouvellement possible par tout médecin. Délivrance seulement sur présentation simultanée de l'ordonnance de renouvellement et de l'original de la prescription hospitalière datant de moins d'un an.
- Prescription et délivrance selon les règles des stupéfiants.
- Inscription par le médecin sur l'ordonnance du nom du pharmacien chargé de la délivrance, indiqué par le patient.
- les modalités d’instauration et de surveillance du traitement :
- Prescription après diagnostic selon les critères du DSM-IV ou recommandation de l'ICD-10.
- Dépistage préalable des contre-indications cardiovasculaires, cérébrovasculaire et psychiatriques.
- Surveillance pendant le traitement, à chaque adaptation posologique et au moins tous les 6 mois :
- Cardiovasculaire et cérébrovasculaire : pouls et pression artérielle, tout symptôme évocateur d'une pathologie cardiaque, devant amener rapidement à un examen cardiaque spécialisé
- Neuropsychiatrique : survenue ou aggravation de troubles psychiatriques, toute idée ou comportement suicidaire devant conduire à un examen médical immédiat et faire envisager l'arrêt du méthylphénidate
- Croissance (poids, taille) et maturation sexuelle
- Usage détourné, mésusage, abus, dépendance
- Réévaluation régulière de l'utilité d'un traitement prolongé au-delà de 12 mois, avec mise en place de périodes d’interruption du traitement.
Texte intégral - ANSM - Septembre 2012