MISE EN GARDE

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Lévofloxacine (Tavanic® et génériques) : Traitement de 2ème intention dans les infections respiratoires et cutanées

A la suite d'une réévaluation européenne des données d'efficacité et de tolérance de la lévofloxacine, l'ANSM informe que :

- les indications de la lévofloxacine sont modifiées :

  • restent en 1ère intention : les pyélonéphrites et infections urinaires compliquées, les prostatites chroniques bactériennes, les cystites non compliquées, la maladie du charbon (prophylaxie post-exposition et traitement curatif)
  • sont maintenant limitées à la 2ème intention*  : les sinusites aiguës bactériennes, les exacerbations aiguës de bronchite chronique, les pneumonies communautaires, les infections compliquées de la peau et des tissus mous,

- des effets indésirables nouveaux (ou de gravité nouvelle) sont ajoutés : rupture ligamentaire, coma hypoglycémique, hypertension intracrânienne, tachycardie ventriculaire, cas fatals d'hépatotoxicité 

- les patients traités doivent être informés et surveillés en raison des risques tendineux, cutanés, hépatiques, visuels, cardiaques (allongement de l'intervalle QT), psychiatriques, hématologiques (risque de saignement en association aux AVK, anémie hémolytique si déficit en G6PD) et d’hypoglycémie (patient diabétique).

P.J. : Lettre aux prescripteurs du laboratoire Sanofi-France et message d’information de l’ANSM - 08 Octobre 2012

*situations dans lesquelles les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections sont jugés inappropriés