Angiox® : Erreurs d’administration
Angiox® (bivalirudine), anticoagulant indiqué, en association à l’aspirine et au clopidogrel, en cas d’intervention coronaire percutanée (ICP), notamment en cas d’infarctus du myocarde ST+ avec ICP primaire, et en intervention urgente ou précoce en cas d’angor instable ou d’infarctus du myocarde ST-, doit être administré en bolus puis en perfusion intraveineuse mais avec des schémas thérapeutiques différents selon l’indication.
Plusieurs signalements d’erreur d’administration (absence de perfusion IV suivant le bolus) ayant été rapportés en Europe en cas d’angioplastie coronaire primaire ou programmée, l’ANSM et les laboratoires The Medecine Compagny rappellent que le schéma thérapeutique doit être scrupuleusement respectépour obtenir une protection contre le risque d’ischémie cardiaque :
- bolus IV de 0,75 mg/kg,
- suivi immédiatement par une perfusion IV de 1,75 mg/kg/heure pendant au moins toute la durée de l‘intervention,
- possibilité de poursuivre la perfusion IV de 1,75 mg/kg/heure jusqu’à 4 heures maximum après l’ICP,
- possibilité de poursuivre par une perfusion IV réduite à 0,25 mg/kg/heure entre 4 et 12 heures après l’ICP,
- surveillance étroite après une ICP primaire à la recherche de signes ou symptômes d’ischémie cardiaque,
- association systématique à l’aspirine et au clopidogrel,
- en cas d’insuffisance rénale :
- modérée (clairance de créatinine entre 30 et 59 ml/minute) : bolus IV identique (0,75 mg/kg) suivi d’une perfusion IV à vitesse réduite à 1,4 mg/kg/heure et surveillance du TCA,
- sévère et chez les patients dialysés : la bivalirudine est contre-indiquée.
L’absence de perfusion IV suivant immédiatement le bolus peut conduire à des concentrations plasmatiques infra thérapeutiques.
L’ANSM et le laboratoire The Medicine Compagny mettent à disposition des documents reprenant schéma posologique, volumes et débit à respecter selon le poids et la fonction rénale du patient pour chaque indication (annexes 1 et 2).