Mimpara® (cinacalcet) : Suspension d'essais cliniques pédiatriques après un décès lié à une hypocalcémie sévère
Mimpara® est indiqué chez l'adulte, dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les dialysés atteints d'insuffisance rénale chronique terminale et de l'hypercalcémie en cas de cancer de la parathyroïde ou d'hyperparathyroïdie primaire (si la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou cliniquement inappropriée).
Tous les essais cliniques pédiatriques mondiaux avec le cinacalcet ont été récemment suspendus après le décès d'un enfant lié à une hypocalcémie sévère.
Le laboratoire AMGEN, en accord avec l'EMA et l'ANSM rappelle que :
- Mimpara® n'est indiqué que chez l'adulte,
- En raison de son effet hypocalcémiant, un suivi régulier de la calcémie des patients traités par Mimpara® doit être effectué.