Vidora® (indoramine) : Retrait d'AMM
Vidora® est indiqué dans le traitement de fond de la migraine commune et ophtalmique.
En raison d’effets indésirables cardiaques (troubles du rythme et de la conduction) et neuropsychiatriques, rares mais parfois sévères, et d’une efficacité modeste, l'ANSM a conclu que le rapport bénéfice/risque de Vidora® est désormais défavorable.
L'ANSM a décidé le retrait de l’AMM de Vidora® et demande :
- d'informer les patients actuellement traités que Vidora® ne sera plus disponible à partir du 3 juin 2013
- de cesser d'initier ou de renouveler tout traitement par Vidora® et d'envisager dès à présent un autre traitement.
Les pharmaciens devront diriger les patients en cours de traitement vers leur médecin traitant et renouveler la dispensation pour la durée la plus courte possible, compatible avec la possibilité pour le patient de consulter son médecin.