Nuvaring®, anneau vaginal contraceptif estroprogestatif : Risque de thrombose veineuse ou artérielle
L'anneau vaginal Nuvaring® est un contraceptif estroprogestatif qui délivre 15 µg d'éthinylestradiol et 120 µg d'étonogestrel par 24 heures.
Le RCP de Nuvaring® mentionnait jusqu'à présent que le risque de thrombose veineuse lié à ce produit n'était pas connu.
Des études épidémiologiques récentes (1,2) ont montré pour Nuvaring®:
- un risque relatif d'accident thromboembolique veineux variable selon les études, soit similaire (RR = 0,96) à celui des contraceptifs oraux combinés (COC) de 2ème génération, soit plus élevé (RR = 1,90).
- une augmentation du risque de thrombose artérielle (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
L'ANSM informe donc les professionnels de santé et les femmes que le risque de thrombose veineuse associé à Nuvaring® est au moins identique à celui observé chez les utilisatrices de COC de 2ème génération. En conséquence, les contre-indications et précautions d'emploi des COC s'appliquent également à Nuvaring®.
Le RCP de Nuvaring sera modifié pour intégrer ces informations.
Références :
1) Lidegaard et al. Venous thrombosis in users of non-oral hormonal contraception: follow-up study, Denmark 2001-10. BMJ 2012
2) Sidney et al. Recent combined hormonal contraceptives (CHCs) and the risk of thromboembolism and other cardiovascular events in new users.Contraception 2012