Béta-2 mimétiques dans la menace d'accouchement prématuré : Restrictions d'indication
Les béta-2 mimétiques d'action courte (Bricanyl®, Salbumol®, Salbumol fort® et génériques) sont utilisés par voie générale (injectable, suppositoires et comprimés) dans la prévention de l'accouchement prématuré.
Une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque a conclu qu'il était défavorable pour les formes orales ou suppositoires (absence d'efficacité démontrée et risque cardiovasculaire) et qu'il restait favorable pour les formes parentérales sous réserve de restrictions d'utilisation.
Dans l'attente des conclusions européennes, l'ANSM recommande aux professionnels de santé:
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Pour les formes parentérales :
- Indication limitée à la prise en charge des MAP non compliquées entre 22 et 37 SA
- Durée d'utilisation réduite à 48 heures,
- Sous surveillance spécialisée,
- Utilisation contre-indiquée si âge gestationnel inférieur à 22 SA ou en cas de facteurs de risque
cardiovasculaire
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Pour les formes orales ou suppositoires :
- Ne plus utiliser dans la menace d'accouchement prématuré.