Ondansétron (Zophren® et génériques) : Allongement dose-dépendant du QT. Nouvelles restrictions posologiques en intraveineux chez l'adulte âgé
En raison d’un risque d'allongement dose-dépendant de l'intervalle QT qui peut être à l’origine de torsades de pointe, une limitation de la posologie de l’ondansétron à 16 mg en dose intraveineuse (IV) unique chez l'adulte et des recommandations d'utilisationavaient été émises en août 2012.
L'ANSM informe que désormais :
- les posologies et modes d’administration de l’ondansétron IV sont modifiés chez le sujet âgé :
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< à 65 ans |
65 à 74 ans |
≥ à 75 ans |
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dose initiale et modalités d’administration |
16 mg (max) sur au moins 15 min
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8 mg (max) IVL |
16 mg (max) sur au moins 15 min
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8 mg (max) sur au moins 15 min
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dose d’entretien et modalités d’administration |
1 à 2 injections de 8 mg en IV lente (≥30 sec)
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perfusion de 1 mg/h/j ou 1 à 2 injections de 8 mg IVL. |
1 à 2 injections de 8 mg sur au moins 15 min |
1 à 2 injections de 8 mg sur au moins 15 min |
NB : ces modifications de posologie ne concernent pas l’ondansétron IV en post opératoire.
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un délai d'au moins 4 heures est nécessaire entre 2 administrations IV chez l'adulte, quelque soit son âge.
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toutes les perfusions ≥ 15 minutes doivent être préparées par dilution de l'ondansétron dans 50 à 100 ml de solution saline ou d’une autre solution compatible (soluté glucosé à 5 %, soluté de mannitol 10 %, Ringer, KCl à 0,3 % et NaCl à 0,9 %, KCl à 0,3 % et soluté glucosé à 5 %).
Par ailleurs, comme précisé en août 2012, l'ondansétron n'est pas recommandé en cas de syndrome de QT long congénital et doit être utilisé avec prudence en cas de facteur de risque d'allongement du QT ou d'arythmie cardiaque : anomalie électrolytique (en particulier hypokaliémie et hypomagnésémie, à corriger avant administration), insuffisance cardiaque congestive, brady-arythmie, autre médicament susceptible d'entrainer des anomalies électrolytiques ou un allongement de l'intervalle QT (dont certains agents cytotoxiques).