Gilenya® (fingolimod) : Syndrome hémophagocytaire
Le fingolimod est indiqué en traitement de fond de formes très actives de sclérose en plaque rémittente-récurrente.
Deux cas de syndrome hémophagocytaire (SHP) d'issue fatale, sont survenus dans un contexte d'infection chez des patients traités par fingolimod (délai de 9 et 15 mois). A noter que le fingolimod est un immunosuppresseur sélectif qui augmente le risque d'infection.
Le laboratoire Novartis, en accord avec l'EMA et l'ANSM rapelle :
- les signes et symptômes du SHP:
- Fièvre, asthénie, hépatosplénomégalie, adénopathies, quelques fois associées à des manifestations plus sévères (détresse respiratoire, insuffisance hépatique,..)
- Cytopénie progressive, hyperferritinémie, hypertriglycéridémie, hypofibrinémie, coagulopathie, cytolyse hépatique, hyponatrémie.
- qu’un diagnostic précoce est fondamental pour améliorer le pronostic en initiant un traitement rapide de ce syndrome et/ou de la pathologie sous-jacente (infection, cancer, atteinte immunitaire, certaines maladies auto-immunes)