Solutés d’hydroxyéthylamidon : Restriction d’indications et nouvelles recommandations
L’EMA a réévalué le rapport bénéfice/risque des solutés de remplissage à base d’hydroxyéthylamidon*, en raison d’une augmentation du risque d’effets indésirables (rénaux, hépatiques,..) et de la mortalité par rapport aux cristalloïdes. Cette réévaluation, a conduit l’EMA et l’ANSM à restreindre leurs indications.
Désormais, les solutés de remplissage contenant de l’hydroxyéthylamidon :
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Doivent être utilisées uniquement dans le traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës, lorsque les cristalloïdes seuls ne suffisent pas,
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Sont désormais contre-indiqués dans les situations suivantes :
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Patients atteints de sepsis, brûlés ou déshydratés,
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Patients en surcharge hydrique (dont œdème pulmonaire),
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Patients avec hémorragie intracrânienne ou cérébrale, ou porteurs d’une coagulopathie sévère,
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En cas d’insuffisance rénale, de situation d’épuration extrarénale continue ou d’insuffisance hépatique sévère,
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Patients en réanimation (admis en unités de soins intensifs), des études cliniques ayant montré une augmentation du risque d’atteinte rénale chez les patients de réanimation.
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Leur posologie doit être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible (arrêter la perfusion dès que l’objectif hémodynamique est atteint) ;
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Une surveillance de la fonction rénale est recommandée et leur utilisation doit être interrompue dès les 1ers signes d’atteinte rénale.
Chez les patients subissant une chirurgie et chez ceux présentant un traumatisme, le bénéfice attendu des solutés d’hydroxyéthylamidon doit être soigneusement évalué au regard des incertitudes sur sa sécurité à long terme et les alternatives disponibles doivent être envisagées.
* Hyperhes®, Isovol® 6%, Plasmohes® 6%, Restorvol® 6% , Voluven®