Clopidogrel (Plavix® et génériques, Duoplavin®) : Risque d'hémophilie acquise
Le clopidogrel est indiqué dans la prévention d'évènements athérothrombotiques en cas d'infarctus du myocarde, d'AVC ischémique, d'artériopathie des membres inférieurs et, en association à l'aspirine, en cas de syndrome coronarien aigu et de fibrillation auriculaire chez les patients ne pouvant être traités par antivitamine K.
Douze cas d'hémophilie acquise (hémophilie A 11 fois, B 1 fois) ont été rapportés chez des patients (8 hommes, 2 femmes, 2 de sexe non précisé) de 65 à 81 ans, sans antécédent d'anomalie de l'hémostase et traités par clopidogrel depuis quelques jours jusqu'à 4 mois. Le pronostic vital a été engagé chez 2 patients. L'évolution a été favorable après arrêt du clopidogrel et, pour certains, traitement correctif de l'hémophilie.
Les laboratoires commercialisant les spécialités à base de clopidogrel, en accord avec l'ANSM et l'EMA, informent de ce risque d'hémophilie acquise au cours du traitement et précisent que :
- Le diagnostic d’hémophilie acquise
- doit être envisagé en cas de prolongation isolée du temps de céphaline
activée (TCA) avec ou sans saignement
- doit être rapidement confirmé pour réduire la période à risque de
saignement et éviter un saignement majeur
- Si le diagnostic est confirmé, le clopidogrel doit être arrêté, les procédures invasives doivent être évitées, et le patient doit bénéficier d’une prise en charge spécialisée.
Le RCP des spécialités à base de clopidogrel est en cours de modification pour intégrer ces informations.