Témozolomide (Témodal® et ses génériques) : Toxicité hépatique sévère
Le témozolomide est un agent alkylant, indiqué chez l’adulte atteint de glioblastome multiforme et chez l’adulte ou l’enfant (à partir de 3 ans) atteint de gliome malin en récidive ou en progression.
Des hépatites, quelques fois fatales, sont rapportées avec le témozolomide, dont certaines surviennent plusieurs semaines après l’arrêt. Dans une revue récente de 44 cas d’hépatites graves, les cas sont survenus avec un délai de 42 à 112 jours.
En accord avec l’EMEA, l’ANSM recommande donc :
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de réaliser un bilan hépatique, avant initiation du témozolomide et après chaque cycle de traitement ;
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en cas de cycle de 42 jours ou plus, de réaliser un bilan hépatique en milieu de cycle ;
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de réévaluer la balance bénéfice/risque, en cas d’anomalie de la fonction hépatique, avant l’initiation ou au cours du traitement par témozolomide.