MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Nitrofurantoïne : Respecter les indications et la durée de traitement

Les indications de la nitrofurantoïne (Furadantine®) ont été restreintes en mars 2012, en raison du risque de pneumopathie interstitielle, de fibroses pulmonaireset d'hépatite graveen cas de traitement prolongé ou répété.

 

En raison de la persistance d’une utilisation non-conforme aux indications de l'AMM et de durées de prescription supérieures à celle autorisée, l'ANSM et le laboratoire Merck Serono souhaitent rappeler que :

 

  • la nitrofurantoïne est à réserver uniquement au traitement curatif des cystites (donc chez la femme) à partir de 6 ans lorsque la cystite est documentée à germe sensible et qu'aucun autre antibiotique par voie orale au meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé

  • elle ne doit être envisagée en traitement probabiliste que si ce traitement est nécessaire en urgence et/ou d'après les antécédents (cystite récidivante à germe multirésistant),

  • la durée du traitement est limitée à 5 à 7 jours,

  • les traitements répétés doivent être évités (risque immunoallergique grave).

  • la nitrofurantoïne ne doit jamais être utilisée en traitement prophylactique continu ou intermittent.

  

Texte intégral - ANSM - 1er avril 2014