Kétoprofène gel (Kétum® et génériques) : Rappel du risque de photosensibilité et des recommandations

L’ANSM rappelle que des cas graves de réactions de photosensibilité* (réactions cutanées photo-allergiques eczématiformes et/ou bulleuses), sont rapportés avec le kétoprofène gel, dont certaines conduisent à l’hospitalisation.

Ce risque est spécifique au kétoprofène et bien plus faible avec les autres AINS utilisés  par voie topique.

L’ANSM rappelle:

• Il est impératif de demander aux patients de :

- ne pas exposer les zones traitées au soleil (même voilé) pendant toute la durée du traitement et 2 semaines après son arrêt,

- de protéger les zones traitées par le port d’un vêtement,

- de se laver soigneusement les mains après chaque application,

- de ne pas mettre de pansement occlusif,

- d’arrêter le traitement en cas de réaction cutanée ;

• Le respect strict des contre indications : antécédents d’allergie cutanée ou d’hypersensibilité au kétoprofène, acide tiaprofénique, fénofibrate, anti-UV ou parfums ; peau lésée ; antécédent de réaction de photosensibilité 

Une fiche de recommandation reprenant ces conseils doit accompagner la dispensation de gel de kétoprofène.

Texte intégral - ANSM - août 2014

* qui sont croisées avec d’autres molécules de structure proche : fénofibrate, acide tiaprofénique, écran  solaire de type benzophénone, octocrylène (filtre solaire) et composants de certains parfums